Nevo.co.il

להורדת הקובץ בפורמט וורד לחץ כאן

פקודת הרוקחים [נוסח חדש], תשמ"א-1981

רשויות ומשפט מנהלי – הסדרת עיסוק – רוקחים

משפט פרטי וכלכלה – הסדרת עיסוק – רוקחים

בריאות – רוקחים

תוכן ענינים

פרק א': פרשנות

Go

5

סעיף 1

הגדרות

Go

5

פרק ב': העיסוק ברוקחות

Go

6

סעיף 2

רישוי רוקחים

Go

6

סעיף 3

בקשת רשיון

Go

6

סעיף 4

בחינה נוספת

Go

6

סעיף 5

רישוי עוזרי רוקח

Go

6

סעיף 5א

רישוי רוקחים ממדינת חוץ

Go

6

סעיף 5ב

ועדה מייעצת

Go

6

סעיף 6

רשיון זמני לעוזר רוקח

Go

7

סעיף 6א

השגה על החלטה בבקשה לרישיון

Go

7

סעיף 7

העסקת עוזרי רוקח וסמכותם

Go

7

פרק ב'1: פיקוח רפואי

Go

7

סעיף 9א

ועדה רפואית

Go

7

סעיף 9ב

סמכותה של ועדה רפואית וחובתה

Go

7

סעיף 9ג

בדיקה רפואית למבקש רשיון

Go

7

סעיף 9ד

בדיקה רפואית לבעל רשיון

Go

8

סעיף 9ה

קבלת ראיות

Go

8

סעיף 9ו

התליית ביניים

Go

8

סעיף 9ז

חובת סודיות

Go

8

סעיף 9ח

ביצוע החלטת ועדה רפואית

Go

8

סעיף 9ט

דינו של רשיון מיוחד

Go

8

סעיף 9יב

פרסום ברשומות

Go

8

פרק ג': הניהול והבעלות בבתי מרקחת

Go

8

סעיף 10

הרוקח האחראי

Go

8

סעיף 11

אחריות לבית מרקחת אחד בלבד

Go

8

סעיף 11א

בעל בית מרקחת

Go

8

סעיף 19

שלט

Go

9

סעיף 21

סייג לתלמיד שנעשה רוקח מורשה

Go

9

פרק ד': הליכות העיסוק בבית מרקחת

Go

9

סעיף 22

איסור ריפוי

Go

9

סעיף 23

עיסוק עוזר רוקח בבית מרקחת

Go

9

סעיף 23א

השגחת רוקח אחראי על ניפוק של תכשיר או רעל רפואי שנרקח בבית מרקחת

Go

9

סעיף 24

מלאי וציוד

Go

9

סעיף 25

החזקת תכשירים בתנאים נאותים ואיסור ניפוק של תכשיר שלא אוחסן בתנאים נאותים

Go

9

סעיף 26

חובת מרשם

Go

10

סעיף 26א

ניפוק תכשיר בלא מרשם על ידי רוקח בשל צורך מיידי ודחוף

Go

10

סעיף 27

איסור לשנות מרשם וחובת רוקח בניפוק תכשיר רשום על פי מרשם

Go

11

סעיף 27א

חובת רוקח לתת מידע למטופל בדבר ניפוק תכשיר מרשם בבית מרקחת שאין לו הסדר עם קופת חולים

Go

11

סעיף 28

תיקון טעות במרשם

Go

11

סעיף 29

פנקס המרשמים

Go

11

סעיף 30

סימון כלים ואריזות המכילים תכשירים

Go

11

סעיף 31

מכירת רעלים רפואיים

Go

12

סעיף 32

סיווגם של רעלים רפואיים

Go

12

סעיף 33

שמירת הטוקסיקה

Go

12

סעיף 34

שמירת הספרנדה

Go

12

סעיף 35

סימון חמרים רעילים

Go

12

פרק ה': הרוקחות במוסדות רפואיים, בבתי חולים ובמרפאות

Go

12

סעיף 36

חדר תרופות של מוסד רפואי

Go

12

סעיף 37

רקיחת סמי מרפא בחדר תרופות

Go

12

סעיף 38

דין חדר תרופות כדין בית מרקחת

Go

12

סעיף 39

תחולה על מוסדות

Go

12

סעיף 40

ניפוק סמי מרפא במוסדות

Go

13

סעיף 41

ניפוק סמי מרפא בידי רופא ורופא וטרינרי

Go

13

פרק ו': ייצור, שיווק וניפוק של תכשירים

Go

13

סעיף 42

שיווק קמעונאי של תכשירי מרשם ושל תכשירים בלא מרשם, והכנת סמי מרפא ורעלים רפואיים

Go

13

סעיף 42א

שיווק סיטונאי של תכשירים או חומרי גלם

Go

13

סעיף 42ב

פעילות בית מסחר לתרופות

Go

13

סעיף 42ג

אישור הפעלה לבית מסחר לתרופות

Go

13

סעיף 42ד

אישור המנהל לייצור או לייבוא של תכשירים

Go

13

סעיף 42ה

ייצור, אחסון, הובלה או הפצה של חומרי גלם פעילים

Go

13

סעיף 44

תקן סמי המרפא

Go

14

סעיף 45

חובת רישוי

Go

14

סעיף 47

מכירת התכשירים

Go

14

סעיף 47א

פנקס התכשירים

Go

14

סעיף 47א1

הודעה על פגם בתכשיר

Go

14

סעיף 47ב

ייבוא וייצוא של תכשירים

Go

14

סעיף 47ג

אישור למסלול ייבוא נוסף של תכשירים

Go

15

סעיף 47ד

הגנה על מידע סודי שנמסר אגב רישום תכשיר

Go

15

סעיף 47ה

איסור ייצור, שיווק או החזקה לשם שיווק של תכשיר או חומר גלם שיש בהם כדי להטעות

Go

15

פרק ז': פיקוח על רעלים רפואיים וסמי מרפא

Go

15

סעיף 48

היתר רעלים רפואיים

Go

15

סעיף 49

רעלים רפואיים מיובאים

Go

16

סעיף 50

פנקסי רעלים

Go

16

סעיף 51

החסנת רעלים

Go

16

סעיף 52

מכירת ארסן ותרכבותיו

Go

16

סעיף 53

מכירת רעלים רפואיים בידי סיטונאים

Go

16

סעיף 54

מכירת רעלים בידי קמעונאים

Go

16

סעיף 55

סיווג סמי מרפא ורעלים רפואיים

Go

16

פרק ז'1: מוצרי צריכה

Go

16

סעיף 55א

הגדרות

Go

16

סעיף 55א1

רישיון תמרוקים

Go

17

סעיף 55א2

דיווח על שינוי בפרטים

Go

17

סעיף 55א3

הגבלת רישיון תמרוקים, התלייתו, ביטולו או סירוב לחדשו

Go

17

סעיף 55א4

חובות יצרן או יבואן של תמרוקים

Go

17

סעיף 55א5

נציג אחראי, תפקידיו וחובותיו

Go

18

סעיף 55א6

אישור נציג אחראי

Go

18

סעיף 55א7

שינוי בפרטי נציג אחראי

Go

18

סעיף 55א8

החלפת נציג אחראי

Go

18

סעיף 55א9

הגבלה, התליה או ביטול אישור של נציג אחראי

Go

18

סעיף 55א10

הערכת בטיחות לתמרוק

Go

19

סעיף 55א11

הודעה על שיווק תמרוק

Go

19

סעיף 55א12

תמרוק המיועד לייצוא בלבד

Go

19

סעיף 55א13

אחריות עוסק בתמרוקים לגבי תמרוק מזיק

Go

19

סעיף 55א14

הודעה בדבר מסוכנות תמרוק

Go

19

סעיף 55ב

מניעת סיכונים בריאותיים

Go

20

סעיף 55ב1

השגה

Go

20

סעיף 55ג

איסור ייצור ושיווק

Go

20

סעיף 55ג1

ייבוא תמרוקים

Go

20

סעיף 55ג2

ייבוא אישי של תמרוקים

Go

20

סעיף 55ד

מוצרים אסורים

Go

21

סעיף 55ה

קבלת מידע

Go

21

סעיף 55ו

פטור

Go

21

סעיף 55ז

סימון תמרוק

Go

21

סעיף 55ח

איסור שיווק תמרוק שבתהליך ייצורו נערך ניסוי בבעלי חיים

Go

21

פרק ז'2: מניעת סכנה לבריאות הציבור מתכשיר או ממוצר בפיקוח

Go

21

סעיף 55ט

הגדרות   פרק ז'2

Go

21

סעיף 55י

איסור ייצור או שיווק של תכשיר או מוצר בפיקוח המזיק או העלול להזיק לבריאות הציבור ותפיסתו

Go

21

סעיף 55יא

השמדה של תכשיר או מוצר בפיקוח המזיק או העלול להזיק לבריאות הציבור

Go

21

פרק ח': אמצעי משמעת, ביטול והתליה

Go

22

סעיף 56

כללי אתיקה מקצועית

Go

22

סעיף 56א

עבירת משמעת

Go

22

סעיף 56ב

ועדת משמעת

Go

22

סעיף 56ג

אי תלות

Go

22

סעיף 56ד

סייגים למינוי של חבר ועדת משמעת

Go

22

סעיף 56ה

תקופת כהונה

Go

22

סעיף 56ו

הפסקת כהונה

Go

22

סעיף 56ז

העברה מכהונה

Go

22

סעיף 56ח

הגשת קובלנה

Go

23

סעיף 56ט

פסילת חבר ועדת המשמעת

Go

23

סעיף 56י

סדרי עבודת ועדת המשמעת

Go

23

סעיף 56יא

הדיון בוועדת המשמעת

Go

23

סעיף 56יב

סדרי דין ודיני ראיות

Go

23

סעיף 56יג

מותב חסר

Go

23

סעיף 56יד

מותב קטוע

Go

23

סעיף 56טו

סמכויות עזר של ועדת המשמעת

Go

23

סעיף 56טז

אמצעים משמעתיים

Go

24

סעיף 56יז

אמצעי משמעת  על תנאי

Go

24

סעיף 56יח

ערעור על החלטת ועדת המשמעת

Go

24

סעיף 56יט

עיכוב ביצוע של החלטת ועדת המשמעת

Go

24

סעיף 56כ

פרסום והעמדה לעיון הציבור של החלטות ועדת המשמעת

Go

24

סעיף 56כא

התליה עד לסיום ההליכים

Go

24

סעיף 56כב

דיון משמעתי לדיון פלילי

Go

24

סעיף 57

ביטול מטעם המנהל

Go

25

סעיף 58

מסירת הרשיון

Go

25

פרק ח'1: עונשין

Go

25

סעיף 60

עונשין

Go

25

סעיף 60א

אחריות נושא משרה בתאגיד

Go

26

סעיף 60ב

עונשין על הפרת תקנות   הוראת שעה

Go

26

פרק ח'2: אכיפה מינהלית

Go

26

סימן א': הטלת עיצום כספי

Go

26

סעיף 60ג

הגדרות   פרק ח'2

Go

26

סעיף 60ד

עיצום כספי

Go

26

סעיף 60ה

הודעה על כוונת חיוב

Go

27

סעיף 60ו

זכות טיעון

Go

27

סעיף 60ז

החלטת הממונה ודרישת תשלום

Go

27

סעיף 60ח

הפרה נמשכת והפרה חוזרת

Go

28

סעיף 60ט

סכומים מופחתים

Go

28

סעיף 60י

סכום מעודכן של העיצום הכספי

Go

28

סעיף 60יא

המועד לתשלום העיצום הכספי

Go

28

סעיף 60יב

הפרשי הצמדה וריבית

Go

28

סעיף 60יג

גבייה

Go

28

סימן ב': התראה מינהלית

Go

28

סעיף 60יד

התראה מינהלית

Go

28

סעיף 60טו

בקשה לביטול התראה מינהלית

Go

28

סעיף 60טז

הפרה נמשכת והפרה חוזרת לאחר התראה

Go

28

סימן ג': התחייבות להימנע מהפרה

Go

28

סעיף 60יז

הודעה על האפשרות להגשת התחייבות ועירבון

Go

28

סעיף 60יח

תנאי ההתחייבות וגובה העירבון

Go

28

סעיף 60יט

תוצאות הגשת כתב התחייבות ועירבון או אי הגשתם

Go

29

סעיף 60כ

הפרת התחייבות

Go

29

סעיף 60כא

השבת עירבון

Go

29

סימן ד': הוראות שונות

Go

29

סעיף 60כב

עיצום כספי בשל הפרה לפי פקודה זו ולפי חוק אחר

Go

29

סעיף 60כג

ערעור

Go

29

סעיף 60כד

פרסום

Go

29

סעיף 60כה

שמירת אחריות פלילית

Go

29

פרק ח'3: סמכויות פיקוח

Go

29

סעיף 60כו

הסמכת מפקחים

Go

29

סעיף 60כז

סמכויות פיקוח

Go

30

סעיף 60כח

חובת הזדהות

Go

30

פרק ט': שונות

Go

30

סעיף 61

שינוי תוספות והחלפתן

Go

30

סעיף 62

תקנות

Go

30

סעיף 62א

תחולה על ארגון צדקה

Go

30

סעיף 63

מחירים מרביים

Go

30

סעיף 64

הסדר תורנות בתי מרקחת בתחום רשות מקומית

Go

31

סעיף 65

סייג לסמכויות

Go

31

סעיף 66

אגרות

Go

31

סעיף 66א

סמכות לדרוש מידע

Go

32

סעיף 67

ביצוע ותקנות

Go

32

סעיף 68

תחולה על המדינה

Go

32

תוספת ראשונה

Go

32

תוספת שניה

Go

44

תוספת שלישית

Go

44

תוספת רביעית

Go

44

תוספת רביעית א'

Go

44

תוספת רביעית ב'

Go

44

תוספת רביעית ג'

Go

44

תוספת רביעית ד'

Go

44

תוספת רביעית ה'

Go

44

תוספת חמישית

Go

44

לוח השוואה

Go

44


פקודת הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981*

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 14 (ה"ח 1901)

פקודת הרוקחות הרוקחים [נוסח חדש], התשמ"א-1981

פרק א': פרשנות

הגדרות

1.    בפקודה זו –

          "כימיקל מזיק" – (נמחקה);

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

מחיקת הגדרת "כימיקל מזיק"

          "כימיקל מזיק לבריאות" – כל חומר מן החמרים המפורטים בתוספת השלישית, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים;

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

הוספת הגדרת "כימיקל מזיק לבריאות"

          "מוסד רפואי" – מוסד רפואי ציבורי הפועל שלא לשם הפקת רווחים ושהמנהל הכיר בו לענין פקודה זו;

          "מחלה מסכנת" – אחת מאלה:

(1)   מחלה, לרבות מחלת נפש, העלולה לסכן את בריאות האדם הנזקק לשירותיו של רוקח מורשה או של עוזר רוקח מורשה;

(2)   מחלה, לרבות מחלת נפש, או כושר לקוי העלולים לשלול מרוקח מורשה, או מעוזר רוקח מורשה, את היכולת לעסוק ברוקחות לחלוטין, זמנית או חלקית;

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 14 (ה"ח 1901)

הוספת הגדרת "מחלה מסכנת"

          "המנהל" – המנהל הכללי של משרד הבריאות, לרבות עובד משרד הבריאות שהמנהל אצל לו בכתב את סמכויותיו לפי פקודה זו, כולן או מקצתן[1];

          "סמי מרפא" – (נמחקה);

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

מחיקת הגדרת "סמי מרפא"

הנוסח הקודם:

"סמי מרפא" – מוצר כימי, תכשיר רוקחות, תרופה, תרכיב, נסיוב וכל מצרך או חומר אחרים לשימוש ברפואה;

          "עוזר רוקח" – מי שקיבל רשיון לפי סעיפים 5 או 6;

          "רופא" – מי שרשאי לעסוק ברפואה לפי פקודת הרופאים [נוסח חדש], תשל"ז-1976;

          "רופא וטרינרי" – כמשמעותו בפקודת הרופאים הוטרינריים;

          "רופא מחוזי" – כהגדרתו בפקודת בריאות העם, 1940;

          "רופא שיניים" ו"מרפא שיניים" – כהגדרתם בפקודת רופאי השיניים [נוסח חדש], תשל"ט-1979;

          "רוקח אחראי" – רוקח מורשה שהוא בעל נסיון ברוקחות תקופה של שנתיים לפחות אחרי קבלת הרישיון;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

"רוקח אחראי" – רוקח מורשה שהוא בעל נסיון ברוקחות תקופה של שנתיים לפחות אחרי קבלת הדיפלומה הרישיון;

          "רוקח מורשה", "רוקח" – מי שהוא בעל רשיון לפי סעיפים 2 עד 4;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

"רוקח מורשה" "רוקח מורשה", "רוקח"רוקח בעל מי שהוא בעל רשיון לפי סעיפים 2 עד 4;

          "רעל" – כמשמעותו בחוק החמרים המסוכנים, תשנ"ג-1992;

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

החלפת הגדרת "רעל"

הנוסח הקודם:

"רעל" – כל חומר מן החומרים המפורטים בתוספת הראשונה, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים.

          "רעל רפואי" – כל חומר מן החמרים המפורטים בתוספת הראשונה, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים, למעט כשהוא בתכשיר בלא מרשם;

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

הוספת הגדרת "רעל רפואי"

מיום 14.2.2002

תיקון מס' 10

ס"ח תשס"ב מס' 1830 מיום 14.2.2002 בעמ' 139 (ה"ח 3043)

"רעל רפואי" – כל חומר מן החמרים המפורטים בתוספת הראשונה, בין בצורתו הפשוטה ובין מעורב או ממוזג בחמרים אחרים, למעט כשהוא בתכשיר בלא מרשם;

          "בית מסחר לתרופות" –גוף המשמש לאחסון, להפצה, להובלה ולשיווק סיטונאי של תכשירים או של חומרי גלם;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 106 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "בית מסחר לתרופות"

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

החלפת הגדרת "בית מסחר לתרופות"

הנוסח הקודם:

"בית מסחר לתרופות" – עסק המנוהל בידי רוקח אחראי שאישר המנהל לענין זה, והמשמש לאחסון, למכירה סיטונית או לחלוקה סיטונית של תכשירים או של חומרי גלם לייצור תכשירים;

          "בית מרקחת" – עסק וכל מקום המתנהל כדין, המשמש לרקיחה, למכירה קמעונאית או לחלוקה קמעונאית של תכשירים;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 106 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "בית מרקחת"

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

"בית מרקחת" – עסק וכל מקום המתנהל כדין, המשמש לרקיחה, למכירה קמעונאית או לחלוקה קמעונאית של תכשירים, המסור לניהולו המקצועי ולפיקוחו של רוקח כאמור בסעיף 10(א);

          "בעל אישור יבואן" או "בעל אישור יצרן" – מי שקיבל אישור מאת המנהל לייצור או לייבוא של תכשיר, לפי העניין, בהתאם להוראות סעיף 42ד(א);

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת ""בעל אישור יבואן" או "בעל אישור יצרן""

          "בעל רישום" – תושב ישראל או תאגיד הרשום בישראל שקיבל תעודה המעידה על רישום של תכשיר בפנקס בהתאם להוראות שנקבעו לפי פקודה זו;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת "בעל רישום"

          "הפנקס" – פנקס התכשירים הרשומים המתנהל לפי סעיף 47א;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 106 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "הפנקס"

          "חומר" – חומר מכל מקור שהוא, ובכלל זה מאדם, מהחי ומהצומח או חומר כימי;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת "חומר"

          "חומר גלם" – כל חומר או שילוב של חומרים המיועדים לשמש רכיב בתכשיר, ולמעט חומרי אריזה;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת "חומר גלם"

          "חומר גלם פעיל" – חומר גלם שבתהליך הייצור של תכשיר הופך למרכיב הפעיל בו, המיועד לפעול באופן פרמקולוגי, אימונולוגי או מטבולי, לשם שחזור, החלפה, תיקון או שינוי של פעולה פיזיולוגית בגוף או לשם אבחון רפואי;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת "חומר גלם פעיל"

          "ייצור" – לרבות מיזוג, ערבוב, הרכבה, זיקוק, עיבוד, שינוי צורה והפעלת כל תהליך כימי או פיזי להכנת תכשיר או אריזתו של תכשיר;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 106 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "ייצור"

          "מוסד מוכר" – מוסד בריאות ששר הבריאות הכיר בו לענין פקודה זו;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 106 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "מוסד מוכר"

          "מוסד בריאות" – אחד מאלה:

(1)   קופת חולים, כהגדרתה בחוק ביטוח בריאות;

(2)   בית חולים ממשלתי, בית חולים שבבעלות קופת חולים, וכן כל בית חולים שהוא מוסד ציבורי כמשמעותו בסעיף 9 לפקודת מס הכנסה;

(3)   תאגיד שנוסד לפי החלטת ממשלה לשם אספקת תכשירים;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 106 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "מוסד בריאות"

          "עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם" – עסק שקיבל אישור מאת המנהל בהתאם לתקנות לפי סעיף 42(ג), למכור תכשירים בלא מרשם שלא בבית מרקחת או שלא בידי רוקח;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת "עסק אחר למכירת תכשירים בלא מרשם"

          "שיווק" – מכירה, הספקה, יבוא, יצוא או העברת בעלות או החזקה בדרך אחרת;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 107 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "שיווק"

          "תכשיר", "סם מרפא" – כל צורה של חומר או שילוב של חומרים שמתקיים בו אחד מאלה, ולמעט דם או רכיב בדם שנאסף מאדם המיועד לשמש בתפקידו הפיזיולוגי המקורי ולא עבר תהליך עיבוד משמעותי:

(1)   הוא בעל תכונות לריפוי או למניעה של מחלה באדם או בבעל חיים או לטיפול במחלה כאמור, או מוצג כבעל תכונות כאמור;

(2)   הוא גורם או ניתן לאדם או לבעל חיים במטרה לגרום, לשחזור, להחלפה, לתיקון או לשינוי של פעולה פיזיולוגית בגוף, באמצעות פעולה פרמקולוגית, אימונולוגית או מטבולית;

(3)   הוא ניתן לאדם או לבעל חיים לשם אבחון רפואי או שניתן לתת אותו לאדם או לבעל חיים לשם אבחון כאמור;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 107 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "תכשיר"

מיום 30.9.2016

תיקון מס' 23

ס"ח תשע"ו מס' 2510 מיום 30.11.2015 עמ' 175 (ה"ח 951)

צו תשע"ו-2016

ק"ת תשע"ו מס' 7664 מיום 30.5.2016 עמ' 1184

"תכשיר" – כל צורה של סמי מרפא שעברו תהליך של עיבוד, לרבות תכשיר רפואי ותכשיר מזון רפואי;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 758 (ה"ח 891)

החלפת הגדרת "תכשיר"

הנוסח הקודם:

"תכשיר" – כל צורה של סמי מרפא שעברו תהליך של עיבוד, לרבות תכשיר רפואי;

          "תכשיר רפואי" – (נמחקה);

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 107 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "תכשיר רפואי"

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

מחיקת הגדרת "תכשיר רפואי"

הנוסח הקודם:

"תכשיר רפואי" – לרבות תכשיר לשימוש ברפואה וטרינרית ותכשיר בעל ערך תזונתי המיועד להזרקה תוך ורידית ולמעט ציוד רפואי;

          "תכשיר מזון רפואי" – (נמחקה);

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 107 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "תכשיר מזון רפואי"

מיום 30.9.2016

תיקון מס' 23

ס"ח תשע"ו מס' 2510 מיום 30.11.2015 עמ' 175 (ה"ח 951)

צו תשע"ו-2016

ק"ת תשע"ו מס' 7664 מיום 30.5.2016 עמ' 1184

מחיקת הגדרת "תכשיר מזון רפואי"

הנוסח הקודם:

"תכשיר מזון רפואי" – תכשיר בעל ערך תזונתי שאינו מיועד להזרקה תוך ורידית;

מיום 7.10.2016 (חזרה על התיקון הקודם)

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

מחיקת הגדרת "תכשיר מזון רפואי"

הנוסח הקודם:

"תכשיר מזון רפואי" – תכשיר בעל ערך תזונתי שאינו מיועד להזרקה תוך ורידית;

          "תכשיר רשום" – תכשיר הרשום בפנקס ואשר רישומו תקף;

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 107 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "תכשיר רשום"

          "תכשיר מרשם" – תכשיר רשום ששיווקו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי סעיף 26(א);

מיום 14.2.2002

תיקון מס' 10

ס"ח תשס"ב מס' 1830 מיום 14.2.2002 בעמ' 139 (ה"ח 3043)

הוספת הגדרת "תרשים מרשם"

מיום 15.7.2009

תיקון מס' 16

ס"ח תשס"ט מס' 2203 מיום 23.7.2009 עמ' 173 (ה"ח 436)

"תכשיר מרשם" – תכשיר רשום ששיווקו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי סעיף 26(א);

          "תכשיר בלא מרשם" – תכשיר רשום ששיווקו אינו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי סעיף 26(א);

מיום 14.2.2002

תיקון מס' 10

ס"ח תשס"ב מס' 1830 מיום 14.2.2002 בעמ' 139 (ה"ח 3043)

הוספת הגדרת "תכשיר בלא מרשם"

מיום 15.7.2009

תיקון מס' 16

ס"ח תשס"ט מס' 2203 מיום 23.7.2009 עמ' 173 (ה"ח 436)

"תכשיר בלא מרשם" – תכשיר רשום ששיווקו אינו מותנה במרשם רופא או במרשם אחר לפי סעיף 26(א);

          "תנאי הפצה נאותים", "תנאי ייצור נאותים לחומרי גלם פעילים" ו"תנאי ייצור נאותים לתכשירים" – כהגדרתם בתקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת ""תנאי הפצה נאותים", "תנאי ייצור נאותים לחומרי גלם פעילים" ו"תנאי ייצור נאותים לתכשירים""

          "תקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים" – תקנות הרוקחים (תנאי ייצור נאותים לתכשירים), התשס"ט-2008;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

הוספת הגדרת "תקנות תנאי ייצור נאותים לתכשירים"

          "חוק ביטוח בריאות" – חוק ביטוח בריאות ממלכתי, תשנ"ד-1994.

מיום 1.1.1999

תיקון מס' 8

ס"ח תשנ"ט מס' 1704 מיום 15.2.1999 בעמ' 107 (ה"ח 2785)

הוספת הגדרת "חוק ביטוח בריאות"

פרק ב': העיסוק ברוקחות

רישוי רוקחים

2.       לא יעסוק אדם הרוקחות אלא אם ניתן לו רשיון לפי הוראות פקודה זו.

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

2. לא יעסוק אדם במקצוע הרוקח ברוקחות אלא אם ניתן לו רשיון לפי הוראות פקודה זו.

בקשת רשיון

3.    (א)  המבקש רשיון לעסוק ברוקחות יגיש בקשה בדרך שנקבעה ויביא ראיות המניחות את הדעת בדבר זהותו, אופיו הטוב, היותו מסוגל לעסוק ברוקחות ובעל הכשירויות שנקבעו.

          (ב)  (בוטל).

מיום 1.1.2013

תיקון מס' 22

ס"ח תשע"ב מס' 2333 מיום 23.1.2012 עמ' 144 (ה"ח 429)

3. (א) המבקש רשיון לעסוק ברוקחות יגיש בקשה בדרך שנקבעה ויביא ראיות המניחות את הדעת בדבר זהותו, אופיו הטוב, היותו מסוגל לעסוק ברוקחות ובעל הכשירויות שנקבעו.

(ב) לפני מתן הרישיון יידרש המבקש לעמוד בבחינת רישוי שקבע המנהל.

מיום 16.1.2017

תיקון מס' 26

ס"ח תשע"ז מס' 2597 מיום 16.1.2017 עמ' 334 (ה"ח 668)

ביטול סעיף קטן 3(ב)

הנוסח הקודם:

(ב) לפני מתן הרישיון יידרש המבקש לעמוד בבחינת רישוי שקבע המנהל.

בחינה נוספת

4.    לפני מתן הרשיון רשאי המנהל לדרוש שהמבקש יעמוד בבחינה נוספת על כל בחינה שעמד בה לשם קבלת הדיפלומה ברוקחות לרבות בחינת רישוי כפי שיקבע.

מיום 1.1.2013

תיקון מס' 22

ס"ח תשע"ב מס' 2333 מיום 23.1.2012 עמ' 144 (ה"ח 429)

4. לפני מתן הרשיון רשאי המנהל לדרוש שהמבקש יעמוד בבחינה נוספת על כל בחינה שעמד בה לשם קבלת הדיפלומה ברוקחות ועל בחינת הרישוי לפי סעיף 3.

מיום 16.1.2017

תיקון מס' 26

ס"ח תשע"ז מס' 2597 מיום 16.1.2017 עמ' 334 (ה"ח 668)

4. לפני מתן הרשיון רשאי המנהל לדרוש שהמבקש יעמוד בבחינה נוספת על כל בחינה שעמד בה לשם קבלת הדיפלומה ברוקחות ועל בחינת הרישוי לפי סעיף 3 לרבות בחינת רישוי כפי שיקבע.

רישוי עוזרי רוקח

5.       (א)  מי שהוכיח להנחת דעתו של המנהל, כי נתקיימו בו כל התנאים המפורשים להלן, יירשם לפי בקשתו במשרד הבריאות ויקבל רשיון לעבוד כעוזר רוקח:

(1)   הוא בעל אופי טוב;

(2)   הוא בגיר;

(3)   הוא אזרח ישראלי או בעל רשיון לישיבת קבע בישראל;

(4)   נתאמן שלוש שנים בבית מרקחת המנוהל בידי רוקח אחראי;

(5)   עמד בישראל, לפני ד' בניסן תשל"ט (1 באפריל 1979), בבחינה ברוקחות שנקבעה.

          (ב)  בעל תעודת עוזר רוקח מחוץ לארץ שהכיר בה המנהל פטור מן התנאים שבפסקאות (4) ו-(5) לסעיף קטן (א).

          (ג)   המנהל רשאי להתנות מתן רשיון לעוזר רוקח מחוץ לארץ בנסיון מעשי בבית מרקחת בארץ במשך תקופה שיקבע שלא תעלה על שנה אחת.

          (ד)  לא יינתן רשיון לעוזר רוקח אלא למי שלפני ד' בניסן תשל"ט (1 באפריל 1979) עמד בבחינה האמורה בסעיף קטן (א)(5) או שהוא בעל תעודת עוזר רוקח מחוץ לארץ שהמנהל הכיר בה.

מיום 15.1.2002

תיקון מס' 9

ס"ח תשס"ב מס' 1823 מיום 15.1.2002 בעמ' 97 (ה"ח 2982)

החלפת פסקה 5(א)(2)

הנוסח הקודם:

(2) מלאו לו עשרים שנים;

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

(4) נתאמן שלוש שנים בבית מרקחת המנוהל בידי רוקח כשיר אחראי;

רישוי רוקחים ממדינת חוץ

5א.     (א)  שר הבריאות, לאחר התייעצות עם הוועדה המייעצת שמונתה לפי סעיף 5ב ובאישור ועדת העבודה הרווחה והבריאות של הכנסת, יקבע תנאים למתן רישיון למבקש שהוא בעל תואר אקדמי ברוקחות ממדינת חוץ שהוכר לפי חוק זה, שהתקיימו בו כל אלה:

(1)   הוא בעל רישיון או תעודה הנדרשים לעיסוק ברוקחות במדינת חוץ;

(2)   הוא עמד בבחינה שעניינה דיני רוקחות, כפי שקבע המנהל;

(3)   הוא עסק כדין וברמה מקצועית הולמת ברוקחות לאחר קבלת הרישיון או התעודה, במשך שלוש שנים לפחות, במהלך ארבע השנים שקדמו למועד הגשת הבקשה;

(4)   הוא עסק ברוקחות בישראל במשך שנה בפיקוח רוקח מורשה, שאינו קרובו, שהוא בעל ניסיון ברוקחות של חמש שנים לפחות בישראל ואשר המליץ עליו לקבלת רישיון, והכול להנחת דעתו של המנהל; לעניין זה, "קרוב" – בן זוג, לרבות ידוע בציבור, הורה, הורה הורה, בן או בת ובני זוגם, אח או אחות וילדיהם, גיס, גיסה, דוד או דודה, חותן, חותנת, חם, חמות, חתן, כלה, נכד או נכדה, לרבות חורג או מאומץ.

          (ב)  על אף האמור בסעיף קטן (א)(4), עסק המבקש ברוקחות כאמור בסעיף קטן (א)(3) בתקופה שלא פחתה משנתיים ולא עלתה על שלוש שנים, במהלך שלוש השנים שקדמו להגשת הבקשה – יעסוק ברוקחות בפיקוח כאמור בסעיף קטן (א)(4) במשך שנתיים.

          (ג)   לא עמד המבקש בתנאים האמורים בסעיף זה, יידרש לעמוד בבחינת רישוי או כל בחינה אחרת כפי שיקבע המנהל כאמור בסעיף 4.

מיום 16.1.2017

תיקון מס' 26

ס"ח תשע"ז מס' 2597 מיום 16.1.2017 עמ' 334 (ה"ח 668)

הוספת סעיף 5א

ועדה מייעצת

5ב.     (א)  שר הבריאות ימנה ועדה מייעצת לעניין רישוי רוקחים ועוזרי רוקחים ובה חמישה חברים, והם: רוקח עובד משרד הבריאות והוא יהיה יושב ראש הוועדה, שני רוקחים נציגי הארגונים המייצגים את המספר הגדול ביותר של רוקחים, רוקח חבר הסגל האקדמי בבית ספר לרוקחות בישראל ונציג ציבור שאינו רוקח, בעל רקע בתחום הרוקחות; חברי הוועדה המייעצת, למעט היושב ראש, לא יהיו מקרב עובדי משרד הבריאות.

          (ב)  השר ימנה לכל חבר ממלא מקום.

          (ג)   המנהל רשאי להשתתף בכל ישיבות הוועדה המייעצת.

          (ד)  הוועדה המייעצת תייעץ לשר הבריאות או למנהל, בין השאר בנושאים אלה:

(1)   הכרה בתארים שנתנו מוסדות להשכלה גבוהה בחוץ לארץ;

(2)   פיקוח על רוקחים;

(3)   פטור מבחינות רישוי.

          (ה)  הוועדה המייעצת תקבע את סדרי עבודתה.

          (ו)   תקופת כהונתו של חבר הוועדה המייעצת תהיה חמש שנים מיום מינויו, וניתן לשוב ולמנותו לתקופת כהונה אחת נוספת; חבר הוועדה שתקופת כהונתו תמה יוסיף לכהן בתפקידו עד למינוי חבר ועדה אחר במקומו.

מיום 16.1.2017

תיקון מס' 26

ס"ח תשע"ז מס' 2597 מיום 16.1.2017 עמ' 335 (ה"ח 668)

הוספת סעיף 5ב

רשיון זמני לעוזר רוקח

6.    (א)  על אף התנאי הנקוב בסעיף 5(א)(3), רשאי המנהל לתת רשיון זמני לשמש כעוזר רוקח למי שממלא אחרי התנאים האחרים הנקובים בסעיף 5 והוא בעל רשיון לישיבת ארעי בישראל כמשמעותו בחוק הכניסה לישראל, תשי"ב-1952.

          (ב)  רשיון זמני יינתן לתקופה שלא תעלה על שנה אחת, ורשאי המנהל להאריכו מדי פעם לתקופה נוספת שלא תעלה על שנה אחת, ובלבד שגמר תקפו של רשיון לא יהיה מאוחר מתום תקפו של הרשיון לישיבת הארעי.

השגה על החלטה בבקשה לרישיון

6א.     (א)  מבקש רישיון לעסוק ברוקחות או רישיון לעבוד כעוזר רוקח, רשאי, בתוך שלושים ימים מהיום שבו נמסרה לו החלטת המנהל בבקשתו (בסעיף זה – ההחלטה), להגיש השגה מנומקת בכתב על ההחלטה לוועדת השגות שמינה שר הבריאות לפי הוראות סעיף קטן (ג) (בסעיף זה – ועדת ההשגות).

          (ב)  היועץ המשפטי למשרד הבריאות או נציגו רשאים, לבקשת מגיש ההשגה, להאריך את התקופה האמורה בסעיף קטן (א), מטעמים מיוחדים שיירשמו, בשלושים ימים נוספים.

          (ג)   שר הבריאות ימנה ועדת השגות שיהיו בה שלושה חברים והם:

(1)   המנהל הכללי של משרד הבריאות או משנהו, או רופא או רוקח, והוא יהיה יושב הראש; רופא או רוקח כאמור יהיה עובד משרד הבריאות שאינו עובד באגף שבו עובד מי שקיבל את ההחלטה, ושדרגתו היא לכל הפחות כדרגת מי שקיבל את ההחלטה;

(2)   היועץ המשפטי למשרד הבריאות או נציגו;

(3)   נציג ציבור שהוא רוקח בעל ניסיון של 15 שנים לפחות כרוקח.

          (ד)  חבר ועדת ההשגות יתמנה לתקופה של ארבע שנים, ואפשר לשוב ולמנותו לתקופה נוספת אחת של ארבע שנים.

          (ה)  חבר ועדת ההשגות לא ידון בהשגה על החלטה שהתקבלה על ידו.

          (ו)   ועדת ההשגות תחליט בהשגה מוקדם ככל האפשר ולא יאוחר משישים ימים ממועד הגשת ההשגה.

          (ז)   סדרי עבודתה של ועדת ההשגות יהיו כפי שקבע שר הבריאות, וכל עוד לא קבע כאמור, תקבע ועדת ההשגות את סדרי עבודתה, ותפרסמם באתר האינטרנט של משרד הבריאות.

מיום 3.7.2017

תיקון מס' 27

ס"ח תשע"ז מס' 2625 מיום 3.4.2017 עמ' 577 (ה"ח 696)

הוספת סעיף 6א

העסקת עוזרי רוקח וסמכותם

7.    (א)  בעל בית מרקחת רשאי להעסיק עוזרי רוקח בעבודת בית המרקחת, ובלבד שעבודתם תבוצע בהשגחת רוקח מורשה.

          (ב)  על אף האמור בסעיף קטן (א), מי שהיה עוזר-רוקח בעל רשיון לפני ד' בניסן תשל"ט (1 באפריל 1979) יחולו עליו הוראות אלה:

(1)   הוא רשאי לנפק סמי מרפא ורעלים רפואיים בבית מרקחת בנסיבות הבאות, ובלבד שנתקבל תחילה אישור בכתב לכך מאת הרופא המחוזי:

(א)   בכל עת בנוכחותו של הרוקח האחראי;

(ב)   בהעדרו של הרוקח האחראי, בשעות שנקבעו;

(ג)    בתקופות העדרו של הרוקח האחראי, שלא יעלו על ארבעה ימים בכל ששה חדשים;

(2)   אם הוא ממונה על בית מרקחת בהעדרו של רוקח מורשה יחולו עליו כל החובות המוטלות על רוקח לפי פקודה זו.

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

(ב) על אף האמור בסעיף קטן (א), מי שהיה עוזר-רוקח בעל רשיון לפני כ"ד בסיון התשכ"ד (4 ביוני 1964) יחולו עליו הוראות אלה:

(1) הוא רשאי לנפק סמי מרפא ורעלים ורעלים רפואיים בבית מרקחת בנסיבות הבאות, ובלבד שנתקבל תחילה אישור בכתב לכך מאת הרופא המחוזי:

מיום 17.3.1995

תיקון מס' 5

ס"ח תשנ"ה מס' 1509 מיום 17.3.1995 בעמ' 148 (ה"ח 2337)

(ב) על אף האמור בסעיף קטן (א), מי שהיה עוזר-רוקח בעל רשיון לפני כ"ד בסיון התשכ"ד (4 ביוני 1964) לפני ד' בניסן התשל"ט (1 באפריל 1979) יחולו עליו הוראות אלה:

8.(בוטל).

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

(ג) חניך יעבוד בהשגחתו הישירה של הרוקח ולא ינפק סמי מרפא ולא ירכיבם אלא בנוכחותו של הרוקח, ובלבד שלא יותר לחניך לנפק או להרכיב תרופות המכילות רעל רעל רפואי.

מיום 17.3.1995

תיקון מס' 5

ס"ח תשנ"ה מס' 1509 מיום 17.3.1995 בעמ' 148 (ה"ח 2337)

ביטול סעיף 8

הנוסח הקודם:

העסקת חניך

8. (א) לענין סעיף זה, והסעיף הבא, "חניך" – מי שהמנהל אישרו להיות חניך רוקח לפני יום ט' בניסן התשל"ד (1 באפריל 1974).

(ב) רוקח מורשה רשאי להעסיק חניכים שיסייעו לו בעבודות בית המרקחת.

(ג) חניך יעבוד בהשגחתו הישירה של הרוקח ולא ינפק סמי מרפא ולא ירכיבם אלא בנוכחותו של הרוקח, ובלבד שלא יותר לחניך לנפק או להרכיב תרופות המכילות רעל רפואי.

9.(בוטל).

מיום 17.3.1995

תיקון מס' 5

ס"ח תשנ"ה מס' 1509 מיום 17.3.1995 בעמ' 148 (ה"ח 2337)

ביטול סעיף 9

הנוסח הקודם:

פנקס החניכים

9. (א) במשרד הבריאות ינוהל פנקס חניכי רוקחים ובו יפורטו שמותיהם ושם בית המרקחת שבו מועסק כל אחד מהם.

(ב) פסקה העסקתו של חניך בבית המרקחת יודיע על כך בעל בית המרקחת למשרד הבריאות.

פרק ב'1: פיקוח רפואי

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 14 (ה"ח 1901)

הוספת פרק ב'1

ועדה רפואית

9א.     לצורך בדיקת כושרו הנפשי או הגופני של מבקש רשיון לעסוק ברוקחות או של רוקח מורשה או של מבקש רישום כעוזר רוקח או של עוזר רוקח, במקרים האמורים בסעיפים 9ג ו-9ד, ימנה המנהל ועדה של שלושה רופאים בעלי תואר מומחה (להלן – ועדה רפואית); המינוי יכול להיות כללי או למקרה מסויים; התעוררה שאלה של כושר נפשי – תהיה הועדה הרפואית מורכבת משלושה רופאים בעלי תואר מומחה בפסיכיאטריה.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 14 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9א

סמכותה של ועדה רפואית וחובתה

9ב.     (א)  לצורך בדיקה לפי פרק זה תהיה לועדה רפואית סמכות –

(1)   להזמין אדם לבוא לפניה ולהעיד או להציג דבר;

(2)   לחייב עד להעיד כאילו העיד בבית משפט;

(3)   לבקש מבית משפט לענינים מינהליים שבאזור שיפוטו היא יושבת ליתן צו לפי סעיף 13 לפקודת הראיות [נוסח חדש], תשל"א-1971;

(4)   לפסוק דמי נסיעה, לינה ושכר בטלה לעדים שהוזמנו מכוח סעיף זה כמו לעד שהוזמן להעיד בבית משפט.

          (ב)  דרשה ועדה רפואית מאדם להעיד או להציג דבר וסירב לעשות כן, ללא צידוק המניח את דעת הועדה, רשאי בית משפט לענינים מינהליים שבאזור שיפוטו היא יושבת לצוות, על פי בקשת המנהל או יושב ראש הועדה, לכפות את הציות להוראותיה בדרך שתיראה לה, לרבות מעצרו של הסרבן.

          (ג)   שר המשפטים יקבע סדרי דין לענין ביצוע סעיף זה.

          (ד)  הועדה הרפואית תגיש למנהל את ממצאיה ומסקנותיה המנומקים.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 14 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ב

מיום 8.8.2005

תיקון מס' 13

ס"ח תשס"ה מס' 2020 מיום 8.8.2005 בעמ' 743 (ה"ח 77)

(א) לצורך בדיקה לפי פרק זה תהיה לועדה רפואית סמכות –

(1) להזמין אדם לבוא לפניה ולהעיד או להציג דבר;

(2) לחייב עד להעיד כאילו העיד בבית משפט;

(3) לבקש מבית משפט מחוזי לענינים מינהליים שבאזור שיפוטו היא יושבת ליתן צו לפי סעיף 13 לפקודת הראיות [נוסח חדש], תשל"א-1971;

(4) לפסוק דמי נסיעה, לינה ושכר בטלה לעדים שהוזמנו מכוח סעיף זה כמו לעד שהוזמן להעיד בבית משפט.

(ב) דרשה ועדה רפואית מאדם להעיד או להציג דבר וסירב לעשות כן, ללא צידוק המניח את דעת הועדה, רשאי בית משפט מחוזי לענינים מינהליים שבאזור שיפוטו היא יושבת לצוות, על פי בקשת המנהל או יושב ראש הועדה, לכפות את הציות להוראותיה בדרך שתיראה לה, לרבות מעצרו של הסרבן.

בדיקה רפואית למבקש רשיון

9ג.     (א)  היה למנהל חשש סביר כי מבקש רשיון לעסוק ברוקחות או מבקש רישום כעוזר רוקח סובל ממחלה מסכנת, רשאי הוא להחליט כי עליו להתייצב לשם בדיקה לפני ועדה רפואית.

          (ב)  הועדה הרפואית תקבע למבקש את המקום שבו עליו להתייצב לבדיקה וכן את המועד, שלא יהיה מאוחר מששה חדשים מיום החלטת המנהל.

          (ג)   כל עוד לא התייצב המבקש ונבדק לא יתן לו המנהל רשיון.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ג

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

(א) היה למנהל חשש סביר כי מבקש רשיון לרוקח מורשה לעסוק ברוקחות או מבקש רישום כעוזר רוקח סובל ממחלה מסכנת, רשאי הוא להחליט כי עליו להתייצב לשם בדיקה לפני ועדה רפואית.

בדיקה רפואית לבעל רשיון

9ד.     (א)  היה למנהל חשש סביר כי רוקח מורשה או עוזר רוקח סובל ממחלה מסכנת, רשאי הוא לדרוש ממנו להתייצב לפני ועדה רפואית לשם בדיקה ורשאי הוא להתלות את רשיונו עד שייבדק.

          (ב)  (בוטל).

          (ג)   המנהל רשאי לפרסם התליה כאמור בסעיף קטן (א) בכל דרך שתיראה לו ואין חובה לפרסם את הדבר ברשומות.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ד

מיום 8.8.2005

תיקון מס' 13

ס"ח תשס"ה מס' 2020 מיום 8.8.2005 בעמ' 743 (ה"ח 77)

ביטול סעיף קטן 9ד(ב)

הנוסח הקודם:

(ב) המועד להתייצבות לא יקדם למועד שנקבע להגשת ערעור לפי סעיף 9י, אלא אם כן ראה המנהל כי מחמת סכנה דחופה לציבור יש להקדים את מועד הבדיקה הרפואית.

קבלת ראיות

9ה.     (א)  בטרם יחליט המנהל, לפי סעיפים 9ג או 9ד, לדרוש ממבקש רשיון לעסוק ברוקחות או מרוקח מורשה או ממבקש רשיון כעוזר רוקח או מעוזר רוקח שיתייצב לפני ועדה רפואית לפי סעיף 9א לשם בדיקה, רשאי המנהל, אם יש לו יסוד להניח כי מידע העשוי להעיד על מצב בריאותו של המבקש נמצא בידיו של מוסד רפואי או רופא שטיפלו בו, או בידי אדם אחר, לדרוש מהם שימסרו לו את המידע.

          (ב)  אדם שנדרש למסור מידע לפי סעיף קטן (א) חייב לקיים את הדרישה.

          (ג)   בפרק זה, "מידע" – לרבות מסמך.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ה

התליית ביניים

9ו.      מצא המנהל כי מחלה מסכנת של רוקח מורשה או של עוזר רוקח גורמת לסכנה כה דחופה לציבור עד שאין לחכות לסיום ההליכים בועדה הרפואית רשאי המנהל –

(1)  להתלות את רשיונו של אותו אדם עד שהועדה הרפואית תקבע בענינו כאמור בסעיף 9ח, אך לא יותר משלושה חדשים, ובתנאי שיעביר את הענין לטיפולה של הועדה הרפואית סמוך להתליה;

(2)  לא סיימה הועדה הרפואית את ההליכים עד תום תקופת ההתליה, רשאי המנהל, בהסכמת הועדה הרפואית, להתלות את הרשיון לתקופה נוספת שלא תעלה על שלושה חדשים;

(3)  לא הסתיימו ההליכים עד תום התקופה הנוספת כאמור, רשאי המנהל, בהסכמת הועדה הרפואית, להתלות את הרשיון לשלושה חדשים נוספים.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ו

מיום 8.8.2005

תיקון מס' 13

ס"ח תשס"ה מס' 2020 מיום 8.8.2005 בעמ' 743 (ה"ח 77)

9ו. מצא המנהל כי מחלה מסכנת של רוקח מורשה או של עוזר רוקח גורמת לסכנה כה דחופה לציבור עד שאין לחכות לסיום ההליכים בועדה הרפואית או בערעור לפי סעיף 9י רשאי המנהל –

חובת סודיות

9ז.      מי שהגיע אליו, על פי הוראות סעיפים 9א עד 9ה, מידע בדבר מחלה מסכנת, חייב לשמרו בסוד ולא לגלותו אלא במידה שיש צורך בכך לשם ביצוע הוראות הסעיפים האמורים, או אם הורשה לכך מאת בית המשפט שבפניו התעורר הצורך בגילוי המידע, או מכוח חובה לענות על שאלות שהציג לו מי שהוסמך לערוך חקירה על ביצוע עבירות.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ז

מיום 8.8.2005

תיקון מס' 13

ס"ח תשס"ה מס' 2020 מיום 8.8.2005 בעמ' 743 (ה"ח 77)

9ז. מי שהגיע אליו, על פי הוראות סעיפים 9א עד 9ה, מידע בדבר מחלה מסכנת, חייב לשמרו בסוד ולא לגלותו אלא במידה שיש צורך בכך לשם ביצוע הוראות הסעיפים האמורים, או אם הורשה לכך מאת בית המשפט שבפניו התעורר הצורך בגילוי המידע, או מכוח חובה לענות על שאלות שהציג לו מי שהוסמך לערוך חקירה על ביצוע עבירות.

ביצוע החלטת ועדה רפואית

9ח.     קבעה ועדה רפואית כי רוקח מורשה או עוזר רוקח או מבקש לעסוק ברוקחות או מבקש רישום כעוזר רוקח אינו מסוגל לעסוק ברוקחות, לחלוטין, חלקית או זמנית, מחמת מחלה מסכנת, או כי הוא מסוגל לעסוק ברוקחות בהגבלות או בתנאים מסויימים, יסרב המנהל לתת לו רשיון, יבטל את רשיונו או יתלה אותו, לפי הענין, או יתן לו רשיון מיוחד בכפוף להוראות פקודה זו ואם הועדה הרפואית המליצה על כך.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ח

דינו של רשיון מיוחד

9ט.     רשיון מיוחד שניתן כאמור בסעיף 9ח דינו, לגבי תחום העיסוק שנקבע בו, כדין רשיון לעסוק ברוקחות, אולם מי שקיבל רשיון מיוחד כאמור לא יעסוק ברוקחות אלא בפיקוחו של רוקח אחראי.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9ט

9י.      (בוטל).

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9י

מיום 8.8.2005

תיקון מס' 13

ס"ח תשס"ה מס' 2020 מיום 8.8.2005 בעמ' 743 (ה"ח 77)

ביטול סעיף 9י

הנוסח הקודם:

ערעור לבית המשפט המחוזי

9י. הרואה עצמו נפגע מפעולות המנהל לפי פרק זה, רשאי לערער על כך לפני בית המשפט המחוזי בשבתו כדן יחיד תוך שלושים ימים מהיום שבו נמסרה לו הודעה על כך.

9יא.    (בוטל).

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9יא

מיום 8.8.2005

תיקון מס' 13

ס"ח תשס"ה מס' 2020 מיום 8.8.2005 בעמ' 743 (ה"ח 77)

ביטול סעיף 9יא

הנוסח הקודם:

ערעור אינו מעכב ביצוע

9יא. לא יהא בהגשת ערעור כאמור בסעיף 9י כדי  לעכב את ביצועה של פעולה לפי פרק זה, אלא אם כן הורה בית המשפט המחוזי אחרת.

פרסום ברשומות

9יב.    החלטה לפי פרק זה, למעט אם נקבע בו אחרת, תפורסם ברשומות.

מיום 13.11.1991

תיקון מס' 1

ס"ח תשנ"ב מס' 1371 מיום 13.11.1991 בעמ' 15 (ה"ח 1901)

הוספת סעיף 9יב

פרק ג': הניהול והבעלות בבתי מרקחת

הרוקח האחראי

10.    (א)  בעל בית מרקחת לא יפעילו אלא לאחר שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל; הרוקח האחראי יהיה אחראי לביצוע הפעולות המקצועיות בבית המרקחת ולמילוי אחר הוראות פקודה זו וכל דין אחר הנוגע לבית המרקחת.

          (ב)  רוקח אחראי רשאי לייפות כוחו של רוקח מורשה למלא את מקומו בבית המרקחת זמן קצוב שלא יעלה על ארבעה עשר ימים, וסמכותו של מיופה כוח כאמור יהיה לכל דבר כסמכותו של הרוקח האחראי.

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

ייחוד הניהול לרוקח אחראי בלבד הרוקח האחראי

(א) בית מרקחת יהא מסור לניהולו המקצועי ולפיקוחו של רוקח אחראי שאישר לכך המנהל, והוא יהיה אחראי לביצוע הפעולות המקצועיות בבית המרקחת ולמילוי בעל בית מרקחת לא יפעילו אלא לאחר שמסר את ניהולו המקצועי לרוקח אחראי שאישר לכך המנהל; הרוקח האחראי יהיה אחראי לביצוע הפעולות המקצועיות בבית המרקחת ולמילוי אחר הוראות פקודה זו וכל דין אחר הנוגע לבית המרקחת.

אחריות לבית מרקחת אחד בלבד

11.    לא ישמש אדם רוקח אחראי אלא לבית מרקחת אחד.

בעל בית מרקחת

11א.  (א)  בעל בית מרקחת יפעל בעניינים הנוגעים לפעילות המקצועית של בית המרקחת בהתאם להנחיות הרוקח האחראי ויעמיד לרשותו את המשאבים הדרושים לניהולו המקצועי של בית המרקחת לפי כל דין.

          (ב)  בעל בית מרקחת יהיה אחראי לפעילות בית המרקחת ולעבודת העובדים בו ויפקח עליהם, ולשם כך ינקוט, בין השאר, את כל האמצעים המפורטים להלן:

(1)   יגדיר את המבנה הארגוני של בית המרקחת ואת התפקיד של כל עובד;

(2)   יאשר קבלת עובדים לבית המרקחת ויוודא את עמידתם בתנאים המקצועיים הנדרשים לשם עבודה בו;

(3)   יקיים, בהתייעצות עם הרוקח האחראי, הדרכות לעובדים חדשים וכן הדרכות תקופתיות לכלל עובדי בית המרקחת; הדרכות כאמור יכללו מידע על הוראות הדין הנוגע לפעילות בית מרקחת ועובדיו ושינויים שנעשו בו מעת לעת, לרבות נוהלי משרד הבריאות והנהלים הפנימיים של בית המרקחת;

(4)   ידרוש לקבל לידיו, אחת לרבעון, דיווח מאת הרוקח האחראי על הנעשה בבית המרקחת בעניינים אלה: ליקויים הנוגעים לתשתיות בית המרקחת ולתנאי האחסון של תכשירים, הציוד בבית המרקחת, אירועים חריגים שאירעו בבית המרקחת, החזרות מהשוק, פניות ציבור לבית המרקחת וכן דיווח על פניות של מפקח או של המנהל או מי מטעמו לבית המרקחת או ביקורים שהם ערכו בו; בעל בית המרקחת יאשר בחתימתו כי קיבל את הדיווח השוטף ועיין בו ויפעל לתיקון הליקויים המפורטים בו;

(5)   יקיים, אחת לשנה, ביקורת על פעילות בית המרקחת בהנחיית הרוקח האחראי ויפעל לתיקון הליקויים שאותרו בה; ביקורת כאמור תכלול, בין השאר, בדיקה של מבנה בית המרקחת, תשתיות בית המרקחת ותנאי האחסון של תכשירים, הציוד בבית המרקחת, ניהול פנקס מרשמים, וכן בדיקה של קיום תיעוד והעברת דיווחים למשרד הבריאות הנדרשים על פי דין; המנהל יפרסם דוח ביקורת לדוגמה באתר האינטרנט של משרד הבריאות;

(6)   יהיה נוכח בבית המרקחת בעת ביקורת מתואמת מראש של המנהל או מי מטעמו או של מפקח וישיב לשאלותיהם אליו; בפסקה זו, "מפקח" – מי שהוסמך לפי סעיף 60כו לעניין פקודה זו;

(7)   יקבע, בהתייעצות עם הרוקח האחראי, נוהלי עבודה אחידים להסדרת פעילות בית המרקחת, בין השאר בעניינים אלה:

(א)   קבלת תכשירים וחומרי גלם לבית המרקחת ואחסונם וניהול מלאי בית המרקחת ומלאי הסמים המסוכנים שבו;

(ב)   רקיחות בבית המרקחת;

(ג)    ניפוק תכשירים בבית המרקחת, סימונם, מתן ייעוץ והדרכה על ידי הרוקח ללקוחות בית המרקחת בעת ניפוק תכשיר, מתן מרשם על ידי רוקח ומתן שירותים נוספים שרוקח רשאי לתיתם בבית מרקחת;

(ד)   ייבוא תכשירים על ידי בית המרקחת לשם ניפוק לפי הוראות סעיף 47א(ג);

(ה)   ניהול החזקה מהשוק של תכשירים והטיפול בתכשירים שפג תוקפם;

(ו)    רישום בפנקס המרשמים המתנהל לפי סעיף 29;

(ז)    קבלת עובדים חדשים לבית המרקחת וקיום הדרכות לעובדים;

(ח)   תיעוד פעילות בית המרקחת, שמירת מסמכים והעברת דיווחים למשרד הבריאות הנדרשים על פי דין;

(8)   ישמור מסמכים אלה במשך שלוש שנים:

(א)   דיווחים שקיבל מהרוקח האחראי לפי פסקה (4);

(ב)   תוצאות הביקורת השנתית שקיים לפי פסקה (5);

(ג)    נהלים שקבע לפי פסקה (7).

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 759 (ה"ח 891)

הוספת סעיף 11א

12.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 12

הנוסח הקודם:

ייחוד הבעלות על בית מרקחת

12. (א) מי שאינו רוקח מורשה לא יהיה בעל בית מרקחת.

(ב) הוראות סעיף קטן (א) לא תחול על –

(1) מוסד רפואי;

(2) בית מרקחת של בית חולים שאינו מספק תרופות ומצרכים אלא לחולים שבטיפולו של אותו בית חולים בלבד.

(ג) על אף האמור בסעיף קטן (א), מי שהיה בעל בית מרקחת או בעל חלק בו לפני כ"ד בסיון התשכ"ד (4 ביוני 1964) ואינו רוקח מורשה, רשאי להמשיך בבעלותו.

13.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 13

הנוסח הקודם:

דין יורשים שאחד מהם רוקח מורשה

13. מת בעל בית מרקחת ולפי דיני הירושה, או לפי הסכם בין היורשים, עובר בית המרקחת לבעלותו היחידה של יורשים שאחר מהם הוא רוקח מורשה, יהיו אותם יורשים רשאים לקיים את בית המרקחת בבעלותם.

14.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 14

הנוסח הקודם:

דין בן זוג או נכה שהוא יורש יחיד

14. (א) מת בעל בית מרקחת ולפי דיני הירושה, או לפי הסכם בין היורשים, עובר בית המרקחת לבעלותו היחידה של בן זוג, או של נכה, רשאי בן הזוג או הנכה לקיים את בית המרקחת בבעלותו, בין לבדו ובין בשותפות עם רוקח מורשה; והוא הדין לגבי חלק בבית המרקחת אם המוריש היה בעל חלק בלבד.

(ב) עובר בית המרקחת כאמור לבעלותם של יורשים שאחד מהם הוא בן זוגו של המוריש או נכה, רשאי בן הזוג או הנכה לקיים את חלקו בבעלות בית המרקחת.

(ג) "נכה", לענין סעיף זה – מי שבעת מות המוריש היה בעל מום גופני או שכלי, שלפי כללים שייקבעו רואים אותו כמי שאינו מסוגל להשתכר כדי מחייתו.

15.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 15

הנוסח הקודם:

יורשים שאין ביניהם רוקח מורשה

15. מת בעל בית מרקחת, ולפי דיני הירושה או לפי הסכם בין היורשים עובר בית המרקחת לבעלותם של יורשים שאין ביניהם רוקח מורשה, יהיו היורשים רשאים לקיים את בית המרקחת בבעלותם ארבע שנים מיום מות המוריש.

16.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 16

הנוסח הקודם:

זכות צאצאיו של המוריש

16. היו בין היורשים צאצאים של המוריש שלא מלאו להם שמונה עשרה שנים, תוארך התקופה האמורה בסעיף 15 עד ליום שבו מלאו לצעיר שבהם עשרים וחמש שנים; הוכח להנחת דעתו של המנהל בתום התקופה, כי יורש שהוא צאצאו של המוריש מכשיר עצמו להיות רוקח מורשה, רשאי המנהל להאריך את התקופה מדי שנה, אם נוכח שהיורש ממשיך מהכשרתו או שלא חדל מכוונתו, ובלבד שסך כל ההארכות לא יעלה על עשר שנים; היה היורש לרוקח מורשה תוך התקופה המוארכת, יחולו הוראות סעיף 13 כאילו היה רוקח מורשה ביום מות המוריש.

17.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 17

הנוסח הקודם:

העברת בית מרקחת

17. מי שזכאי להיות בעל בית מרקחת או בעל חלק ממנו אף על פי שאיננו רוקח מורשה, לא יעביר זכותו אלא לרוקח מורשה.

18.  (בוטל).

מיום 17.3.1995

תיקון מס' 5

ס"ח תשנ"ה מס' 1509 מיום 17.3.1995 בעמ' 148 (ה"ח 2337)

ביטול סעיף 18

הנוסח הקודם:

רוקח בשירות הציבור

18. רוקח המועסק בבית חולים, במרפאה, או במוסד ציבורי אחר או בשירות ציבורי אחר, לא יהיה בעל בית מרקחת או מנהלו או רוקח אחראי בו, אלא לפי האמור בסעיף 39(ב).

שלט

19.  (א)  בעל בית מרקחת יציב שלט במקום בולט מחוץ לבית המרקחת שעליו מפורשים בעברית או בערבית ובאותיות לטיניות שם הרוקח האחראי על בית המרקחת ושם בעלו, וכן יפורשו עליו, או על שלט אחר, השעות שבהן פתוח בית המרקחת לניפוק.

          (ב)  בעל בית מרקחת יציב במקום בולט סמוך לדלפק מתן השירות של הרוקח שלט ברור וקריא שעליו מפורשים בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית שמות קופות החולים שלבית המרקחת יש הסדר עמן, ואם לבית המרקחת אין הסדר עם שום קופת חולים, יצוין הדבר במפורש בשלט שיוצב כאמור בשפות האמורות; בסעיף קטן זה, "הסדר" – כמשמעותו בסעיף 21ד(א) לחוק ביטוח בריאות.

מיום 11.2.2019

תיקון מס' 31

ס"ח תשע"ט מס' 2757 מיום 11.11.2018 עמ' 51 (ה"ח 808)

19. (א) במקום בולט מחוץ לבית מרקחת ייקבע שלט בעל בית מרקחת יציב שלט במקום בולט מחוץ לבית המרקחת שעליו מפורשים בעברית או בערבית ובאותיות לטיניות שם הרוקח האחראי על בית המרקחת ושם בעלו, וכן יפורשו עליו, או על שלט אחר, השעות שבהן פתוח בית המרקחת לניפוק.

(ב) בעל בית מרקחת יציב במקום בולט סמוך לדלפק מתן השירות של הרוקח שלט ברור וקריא שעליו מפורשים בעברית, בערבית, באנגלית וברוסית שמות קופות החולים שלבית המרקחת יש הסדר עמן, ואם לבית המרקחת אין הסדר עם שום קופת חולים, יצוין הדבר במפורש בשלט שיוצב כאמור בשפות האמורות; בסעיף קטן זה, "הסדר" – כמשמעותו בסעיף 21ד(א) לחוק ביטוח בריאות.

20.  (בוטל).

מיום 31.3.1993

תיקון מס' 3

ס"ח תשנ"ג מס' 1418 מיום 31.3.1993 בעמ' 105 (ה"ח 2042, ה"ח 2123)

ביטול סעיף 20

הנוסח הקודם:

המרחק בין בתי מרקחת

20. (א) לא ייפתח בית מרקחת אלא במרחק של חמש מאות מטרים לפחות מבית מרקחת קיים, אולם רשאי המנהל להרשות פתיחת בית מרקחת בתוך המרחק האמור, אם נראה לו שהדבר חיוני להבטחת הספקה סדירה של תרופות.

(ב) בסעיף זה, "בית מרקחת" – למעט שבבעלותם של מוסד רפואי או של בית חולים.

סייג לתלמיד שנעשה רוקח מורשה

21.  תלמיד רוקחות שנעשה רוקח מורשה, לא יפתח ולא ינהל בית מרקחת בתחום שש מאות וחמישים מטרים מבית המרקחת שבו היה מועסק לפני כן, אלא בהסכמת בעל אותו בית מרקחת, זולת אם חלפו שלוש שנים מיום שחדל להיות מועסק באותו בית מרקחת.

פרק ד': הליכות העיסוק בבית מרקחת

איסור ריפוי

22.  (א)  בבית מרקחת אסור לעסוק ברפואה.

          (א1) רוקח יהיה רשאי לייעץ בבית מרקחת באשר לשימוש בתכשיר.

          (ב)  כל שיתוף או קנוניה בין רוקח ובין רופא לשם הפקת טובת הנאה מחולים, אסורים.

מיום 14.2.2002

תיקון מס' 10

ס"ח תשס"ב מס' 1830 מיום 14.2.2002 בעמ' 139 (ה"ח 3043)

הוספת סעיף קטן 22(א1)

מיום 7.10.2016

תיקון מס' 24

ס"ח תשע"ו מס' 2549 מיום 7.4.2016 עמ' 761 (ה"ח 891)

(א) בבית מרקחת רשוי אסור לעסוק ברפואה או לטפל בבני אדם או להורות על הטיפול בהם.

עיסוק עוזר רוקח בבית מרקחת

23.    לא ירקח עוזר רוקח תכשיר או רעל רפואי בבית מרקחת אלא בהשגחת רוקח; לעניין זה יראו תלמיד לרוקחות במוסד להשכלה גבוהה המתמחה בבית מרקחת שהמנהל אישר אותו כמתמחה כעוזר רוקח.

מיום 14.1.1993

תיקון מס' 2

ס"ח תשנ"ג מס' 1408 מיום 14.1.1993 בעמ' 39 (ה"ח 2123)

רקיחת סמים ורעלים ורעלים רפואיים